Профилактическая эффективность, безопасность, иммуногенная активность и оценка уровня поствакцинальных реакций после иммунизации комбинированной тривакциной Вактривир (корь-краснуха-паротит) детей, родившихся недоношенными
https://doi.org/10.15690/pf.v21i2.2744
Аннотация
Обоснование. Регистрация в России комбинированной тривакцины Вактривир (корь-краснуха-паротит) диктует необходимость изучения ее профилактической эффективности, безопасности, иммуногенной активности и оценки уровня поствакцинальных реакций после иммунизации детей, родившихся недоношенными. Цель исследования — оценить эффективность и безопасность, иммуногенную активность комбинированной тривакцины (корь-краснухапаротит) и уровень поствакцинальных реакций после иммунизации в группе детей, родившихся недоношенными. Методы. Оценка безопасности, иммуногенности и уровня поствакцинальных реакций после вакцинации детей, родившихся недоношенными, комбинированной тривакциной от кори, краснухи, паротита проведена в ходе проспективного сравнительного клинического наблюдения. Результаты. Введение комбинированной тривакцины (корь-краснуха-паротит) детям, родившимся недоношенными, выявило отсутствие случаев кори, краснухи и эпидемического паротита среди привитых в условиях проспективного клинического наблюдения в течение 2 лет; отсутствие каких-либо патологических отклонений в показателях общего анализа крови, биохимического анализа крови, содержания общего IgE, IgA, IgM, I gG в иммунограмме, общего анализа мочи среди вакцинированных лиц в динамике; отсутствие субъективных ощущений, признаков нежелательных явлений и отклонений в объективном статусе среди привитых по сравнению с фоновыми показателями; низкий уровень поствакцинальных реакций после иммунизации (6,7%) и схожую переносимость тривакцины среди доношенных детей (3,3%) (р = 0,301). Заключение. Введение комбинированной тривакцины (корь-краснуха-паротит) детям, родившимся недоношенными, выявило высокий профиль безопасности и иммуногенные свойства в отношении коревого, краснушного и паротитного компонентов, хорошую переносимость и низкий уровень поствакцинальных реакций после иммунизации, сопоставимые при ее использовании для вакцинации детей, родившихся доношенными.
Об авторах
В. В. СемериковРоссия
Семериков Вадислав Васильевич, доктор медицинских наук, профессор кафедры экстремальной медицины и товароведения
614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2
Раскрытие интересов:
Авторы статьи подтвердили отсутствие конфликта интересов, о котором необходимо сообщить
Н. О. Якобюк
Россия
Якобюк Нина Олеговна
Пермь
Раскрытие интересов:
Авторы статьи подтвердили отсутствие конфликта интересов, о котором необходимо сообщить
Л. В. Софронова
Россия
Софронова Людмила Васильевна, д.м.н.
Пермь
Раскрытие интересов:
Авторы статьи подтвердили отсутствие конфликта интересов, о котором необходимо сообщить
Н. В. Юминова
Россия
Юминова Надежда Васильевна, д.б.н.
Москва
Раскрытие интересов:
Авторы статьи подтвердили отсутствие конфликта интересов, о котором необходимо сообщить
Н. Н. Воробьева
Россия
Воробьева Наталья Николаевна, д.м.н.
Пермь
Раскрытие интересов:
Авторы статьи подтвердили отсутствие конфликта интересов, о котором необходимо сообщить
Н. А. Контаров
Россия
Контаров Николай Александрович, к.б.н.
Москва
Раскрытие интересов:
Авторы статьи подтвердили отсутствие конфликта интересов, о котором необходимо сообщить
Список литературы
1. Вакцины и вакцинация: национальное руководство / под ред. В.В. Зверева, Б.Ф. Семенова, Р.М. Хаитова. — М.: ГЭОТАРМедиа; 2011. — 880 с.
2. Бинятова А.С., Юнасова Т.Н., Ильясова Т.Н. и др. Анализ качества комбинированной отечественной вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита // Вопросы вирусологии. — 2022. — Т. 67. — № 5. — С. 414–422. — doi: https://doi.org/10.36233/0507-4088-131
3. ВАКТРИВИР. Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая: инструкция по применению. Регистрационное удостоверение № ЛП-№(001494)-(РГ-RU). Дата регистрации: 02.12.2022 // Государственный реестр лекарственных средств: официальный сайт. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=0a1cb70a-0f00-4d41-b4b2-9ac96aac4cca. Ссылка активна на 01.11.2023.
4. Чернова Т.М., Тимченко В.Н., Павлова Е.Б., Баракина Е.В. Врожденные краснуха и корь в периоде глобальной ликвидации // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. — 2019. — Т. 98. — № 3. — С. 172–179. — doi: https://doi.org/10.24110/0031-403X-2019-98-3-172-179
5. Цвиркун О.В., Герасимова А.Г., Тихонова Н.Т. и др. Заболеваемость корью в разных возрастных группах в период элиминации инфекции // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. — 2017. — Т. 16. — № 3. — С. 18–25. — doi: https://doi.org/10.31631/2073-3046-2017-16-3-18-25
6. Михеева И.В. Эпидемиологическая ситуация по эпидемическому паротиту в Российской Федерации в 1995– 2016 гг. // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. — 2017. — Т. 16. — № 6. — С. 47–53.— doi: https://doi.org/10.31631/2073-3046-2017-16-6-47-53
7. Чехляева Т.С., Цвиркун О.В., Тураева Н.В. и др. Оценка статуса элиминации краснухи в российской федерации в 2019 г. // Инфекция и иммунитет. — 2022. — Т. 12. — № 1. — С. 85–94. — doi: https://doi.org/10.15789/2220-7619-ATR-1663
8. Попова A.Ю., Ежлова Е.Б., Мельникова А.А., Михеева И.В. Реализация программы иммунизации в Российской Федерации на современном этапе: вызовы, возможности, перспективы // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. — 2018. — № 6. — С. 3–10. — doi: https://doi.org/10.36233/0372-9311-2018-6-3-10
9. Цвиркун О.В., Тихонова Н.Т., Тураева Н.В. и др. Характеристика популяционного иммунитета к кори в российской федерации // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. — 2020. — Т. 19. — № 4. — С. 6–13. — doi: https://doi.org/10.31631/2073-3046-2020-19-4-6-13
10. Тураева Н.В., Фролов Р.А., Цвиркун О.В., Герасимова А.Г. Эпидемиологическая ситуация по эпидемическому паротиту в мире // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. — 2021. — Т. 20. — № 2. — С. 74-82. — doi: https://doi.org/10.31631/2073-3046-2021-20-2-74-82
11. Шамсутдинова О.А. Живые аттенуированные вакцины для иммунопрофилактики // Инфекция и иммунитет. — 2017. — Т. 7 — № 2. — С. 107–116. — doi: https://doi.org/10.15789/2220-7619-2017-2-107-116
12. Семериков В.В., Лаврентьева И.Н., Таточенко В.К. и др. — М.: ИПК «Звезда»; 2002. — 175 с.
13. Иммунопрофилактика инфекционных болезней у недоношенных детей: методические рекомендации / Союз педиатров России. — М.: ПедиатрЪ; 2020. — 52 с.
14. Брико Н.И., Фельдблюм И.В., Субботина К.А. и др. Вакцинопрофилактика инфекционных заболеваний у взрослых // Журнал инфектологии. — 2018. — Т. 10 — № 2. — С. 5–16. — doi: https://doi.org/10.22625/2072-6732-2018-10-2-5-16
15. Костинов М.П., Андреева Н.П., Петрова Т.И. Клиническая и эпидемиологическая эффективность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции у детей // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. — 2013. — № 3. — С. 45–52.
16. Харит C.М., Каплина С.П., Рулева А.А.и др. Недоношенные дети: безопасность вакцинации и специфический иммунный ответ // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. — 2015. — Т. 4. — № 4. — С. 61–66. — doi: https://doi.org/10.31631/2073-3046-2015-14-4-61-66
17. Флоринская Е.Б., Кешишян Е.С. Вакцинация недоношенных детей // Российский вестник перинатологии и педиатрии. — 2021. — Т. 66. — № 6. — С. 6–16. — doi: https://doi.org/10.21508/1027-4065-2021-66-6-6-16
Рецензия
Для цитирования:
Семериков В.В., Якобюк Н.О., Софронова Л.В., Юминова Н.В., Воробьева Н.Н., Контаров Н.А. Профилактическая эффективность, безопасность, иммуногенная активность и оценка уровня поствакцинальных реакций после иммунизации комбинированной тривакциной Вактривир (корь-краснуха-паротит) детей, родившихся недоношенными. Педиатрическая фармакология. 2024;21(2):90-101. https://doi.org/10.15690/pf.v21i2.2744
For citation:
Semerikov V.V., Yаkobyuk N.O., Sofronova L.V., Yuminova N.V., Vorobjeva N.N., Kontarov N.A. Preventive Efficacy, Safety, Immunogenic Activity, and Evaluation of Post-Vaccination Responses Following Immunization with Combined Trivalent Vaccine Vaktrivir (Measles-Rubella-Parotitis) in Premature Infants. Pediatric pharmacology. 2024;21(2):90-101. (In Russ.) https://doi.org/10.15690/pf.v21i2.2744