НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
Система возмещения стоимости лекарственных препаратов (ЛП) и медицинских изделий (МИ) относится к существенным факторам определения их доступности. Последние десятилетия характеризуются внедрением новых подходов к сдерживанию затрат на здравоохранение и ограничению применения неэффективных или недостаточно эффективных технологий, в том числе повышаются требования для включения новых ЛП и МИ в возмещаемые перечни. Требования к предоставлению данных по экономической эффективности медицинских технологий, их влиянию на необходимый суммарный бюджет, оформленные в специальных досье, становятся все более распространенными и регламентированными. В статье рассматривается история подходов и требований к проведению клиникоэкономического анализа со стороны регуляторных органов.
Ключевые слова: система возмещения стоимости лекарственных препаратов и медицинских изделий, ограничительные списки, эффективность медицинских технологий, экспертиза новых технологий, анализ влияния на бюджет, HTA (health technologies assessment)-досье.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 6–10).
КЛИНИЧЕСКИЙ СЛУЧАЙ
В статье представлено наблюдение раннего дебюта и тяжелого течения юношеского полиартрита с поражением глаз, рефрактерного к терапии классическими иммунодепрессантами. Описано успешное применение генно-инженерного биологического препарата — адалимумаба: уже к 4-й нед терапии купировались островоспалительные изменения в пораженных суставах, полностью восстановился объем движений в них; к 8-й нед зарегистрирована ремиссия увеита, нормализовались лабораторные показатели активности заболевания: СОЭ, сывороточная концентрация С-реактивного белка.
Ключевые слова: дети, ювенильный ревматоидный артрит, ревматоидный увеит, адалимумаб.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 119–124).
ВАКЦИНАЦИЯ В СОВРЕМЕННОМ МИРЕ
Вспышки ветряной оспы в детских коллективах вызывают ряд проблем медицинского и экономического характера. Целью настоящего исследования было изучить эпидемиологические и клинические особенности развития и течения ветряной оспы у детей разного возраста из групп высокого риска, а также проанализировать предположительную стоимость болезни и возможную экономическую эффективность вакцинации. Проведен анализ случаев возникновения ветряной оспы и развития ее осложнений у детей, воспитывавшихся в условиях специализированного Дома ребенка (в 2009 г.) и проходивших лечение в социально-реабилитационном центре для несовершеннолетних г. Смоленска (в 2010 г.). Случаи инфекции и госпитализаций учитывались на основании данных историй развития детей (ф. 112, ф. 26) и историй болезни. Проводили расчет стоимости болезни и возможной экономической эффективности профилактики инфекции путем двукратного введения вакцины Варилрикс. Показано, что заболеваемость ветряной оспой в закрытом коллективе (Дом ребенка) составила 40,8% (заболели 64 из 157 ранее не болевших детей), в открытом коллективе (реабилитационный центр) — 71,4% (30 из 42 детей). Все заболевшие дети из Дома ребенка и 25 из 30 инфицированных из реабилитационного центра были госпитализированы. Стоимость болезни (прямые медицинские расходы, связанные со стационарным и амбулаторным лечением) составила 939 821 и 633 986 руб., соответственно, что было в 3,0 (314 000 руб.) и 7,5 раз (84 000 руб.) больше стоимости вакцинации. Таким образом, экономия средств могла составить 625 821 (-66,6%) и 549 986 руб. (-86,8%), соответственно.
Ключевые слова: дети, ветряная оспа, заболеваемость, госпитализация, осложнения, стоимость болезни, вакцинация.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 12–16).
Ветряная оспа — распространенная вирусная инфекция, которая может протекать с осложнениями и неблагоприятным исходом не только у пациентов из групп риска, но и у здоровых детей и взрослых. Социально-экономическое бремя инфекции обусловлено как прямыми медицинскими затратами — обращениями за медицинской помощью и лечением, так и непрямыми — социальными. Внедрение программ иммунизации после разработки живой ослабленной вакцины показало впечатляющие результаты: при условии высокого охвата вакцинацией заболеваемость и смертность, связанные с ветряной оспой, резко снизились. Однако, развитие инфекции у вакцинированного пациента — ветрянки прорыва возможно как на фоне снижения поствакцинального иммунитета со временем, так и при первичной толерантности и неспособности индуцировать эффективный иммунный ответ. Несмотря на бесспорные успехи в профилактике ветряной оспы, с начала 2000-х гг. в мире развернулась дискуссия о необходимости перехода к двудозовой схеме вакцинации в рамках национальных программ иммунизации.
Ключевые слова: вакцинация, дети, ветряная оспа, ветрянка прорыва.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 18–22).
АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЗНЕЙ ЛОР-ОРГАНОВ
Статья посвящена одному из актуальных вопросов в практике оториноларинголога — терапии фурункула носа у детей. Авторы представляют собственный опыт лечения таких пациентов. Изучена клиническая эффективность натурального стерильного гипертонического раствора при применении на турунде в качестве дренирующего средства в комплексном лечении, а также с целью элиминации возбудителя болезни. Отмечена хорошая переносимость и высокая эффективность данного препарата в лечении фурункула носа у детей при местном применении.
Ключевые слова: фурункул носа, Staphylococcus aureus, лечение, дети.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 25–29).
ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
Статья посвящена нарушениям минеральной плотности кости, в частности остеопорозу. Авторы подчеркивают значимость данной болезни, уточняя, что она включена в список 5 самых важных болезней человека. Представлена информация о маркерах костеообразования и костной резорбции, ряд электролитов и микроэлементов, участвующих в процессах метаболизма костной ткани. В статье изложены основные механизмы формирования, клиникодиагностические, а также терапевтические аспекты остеопороза у детей. Описано поражение костей при ювенильном остеопорозе и редких наследственных синдромах. Освещены принципы терапии остеопороза у детей.
Ключевые слова: минеральная плотность кости, качество кости, остеопороз, ювенильный остеопороз, маркеры костеобразования, маркеры костной резорбции, метаболизм костной ткани, лечение, дети.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 30–35).
В настоящее время описано несколько субпопуляций Т лимфоцитов, ответственных за реализацию различных функций иммунной системы, в том числе регуляторные: Th1, Th2, Th17, Th3, Tr и Treg. Что касается последних (Treg), то наиболее убедительно доказана их супрессорная активность только по отношению к одной молекуле — транскрипционному фактору FOXP3+. Основа представлений об участии Treg в аллергических процессах — наличие аллергических проявлений у носителей мутаций гена FОХР3 — детей с IPEX-синдромом. Повышение содержания CD4+CD25+-клеток обнаружено также при атопическом дерматите, контактном дерматите, при обострении атопической формы бронхиальной астмы и у детей с аллергией к лактальбумину коровьего молока. Имеются убедительные свидетельства функциональной недостаточности Treg при аллергии у детей и корреляция восстановления их активности с положительным эффектом лечения. В прикладной иммунологии сегодня активно разрабатываются подходы к восстановлению функции Treg при аллергических заболеваниях у детей.
Ключевые слова: субпопуляции регуляторных Т лимфоцитов, иммунопатогенез, аллергия, дети.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 36–39).
ЛЕКЦИЯ
Статья посвящена вопросам лечения бронхиальной астмы у детей в зависимости от возраста, формы и тяжести течения болезни. Проведен анализ опубликованных рандомизированных исследований по лечению тяжелой бронхиальной астмы у детей раннего возраста, продемонстрированы сложности в терапии пациентов данного возраста. Особое внимание авторы фокусируют на оценке эффективности и безопасности ингаляционных глюкокортикостероидов, применяющихся как в монотерапии, так и в комбинации с другими группами лекарственных препаратов у детей разных возрастных групп в зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы. Обсуждаются условия повышения приверженности терапии.
Ключевые слова: бронхиальная астма, лечение, ингаляционные глюкокортикостероиды, эффективность, безопасность, приверженность терапии, порошковый ингалятор, дозированный аэрозольный ингалятор, дети.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 40–48).
Статья посвящена вопросам адекватной фармакотерапии новорожденных детей, в том числе применению лекарственных препаратов оff-label. Авторы акцентируют внимание на особенностях организма новорожденного ребенка (как доношенного, так и недоношенного), которые определяют отличные от более старших детей процессы фармакокинетики и и фармакодинамики. В статье приводятся основные данные о лекарственных препаратах, назначаемых при наиболее часто встречающихся патологических состояниях у новорожденных детей, а также обсуждается выбор оптимального пути их введения.
Ключевые слова: фармакотерапия, лекарственные препараты, новорожденные дети, недоношенные дети.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 50–56).
ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ
Эпидемиологические сведения о распространенности респираторной синцитиальной вирусной (РСВ) инфекции у детей на территории Российской Федерации (РФ) и его вкладе в респираторную заболеваемость детей ограничены. В статье представлен анализ данных проспективного многоцентрового наблюдательного когортного исследования, проведенного в 9 центрах России — в Москве, Санкт-Петербурге и Томске. В исследование были включены дети младше 2 лет, госпитализированные по поводу инфекций нижних дыхательных путей в течение сезона 2008–2009 гг. Выявлено, что во время сезона высокой заболеваемости РСВ-инфекцией этот вирус обнаруживается у 38% детей, госпитализированных с инфекциями нижних дыхательных путей, а средняя продолжительность стационарного лечения ребенка с тяжелой РСВ-инфекцией составляет более 1 недели. В большинстве случаев длительность пребывания в больнице напрямую зависит от тяжести состояния, потребности в интенсивной терапии и кислородной поддержке. Кроме того, в Российской Федерации на срок госпитализации пациента с РСВ-инфекцией существенно влияет тип его медицинской страховки. Полученные результаты свидетельствуют, что РСВ-инфекция обусловливает развитие тяжелой дыхательной недостаточности у ряда детей первых лет жизни и тем самым определяет существенную нагрузку на систему стационарной медицинской помощи в РФ. Уменьшению потребности в госпитальной помощи может способствовать профилактика тяжелой РСВ-инфекции в группах детей, подверженных наибольшему риску.
Ключевые слова: респираторно-синцитиальная вирусная инфекция, бронхиолит, факторы риска, профилактика, эпидемиология, дети.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 61–66).
Трудности своевременного эффективного предупреждения развития атопического процесса связаны с отсутствием унифицированных обоснованных программ первичной и вторичной профилактики аллергии. В статье приводятся результаты исследований, доказывающие важную роль пищевых антигенов в раннем формировании атопического статуса ребенка. Разработан современный алгоритм клинико-иммунологической диагностики атопии с выявлением причинно-значимых аллергенов у детей первого года жизни.
Ключевые слова: новорожденные, дети первого года жизни, атопия, аллергия, профилактика, пищевые антигены, IgE.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 68–73).
В статье представлены результаты исследования качества жизни детей с хроническими болезнями почек с помощью опросника Pediatric Quality of Life Inventory, который позволяет оценить физическое, эмоциональное, социальное и ролевое функционирование. Авторы включили в исследование наименее изученную в детской нефрологии когорту пациентов — детей с сохранными почечными функциями. Согласно ответам пациентов, вне зависимости от возраста, наиболее низкими, по сравнению со здоровыми детьми, оказались физические, эмоциональные и социальные аспекты благополучия. По ответам родителей, качество жизни детей было сниженным, в основном за счет физического компонента. У детей дошкольного возраста (5–7 лет) обнаружено наиболее выраженное снижение всех параметров качества жизни.
Ключевые слова: качество жизни, хроническая болезнь почек, дети.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 74–76).
На территории Российской Федерации в течение 11 лет при анастезии у взрослых пациентов в качестве анестетика используется ксенон. В апреле 2010 г. получено разрешение Минздравсоцразвития РФ на проведение клинических исследований по оценке эффективности и безопасности медицинского ксенона при анестезиях у детей на базе НИИ неотложной детской хирургии и травматологии. К ксенону в детской анестезиологии проявляется особый интерес, поскольку он по своим свойствам приравнивается к «идеальному анестетику». Для оценки его эффективности при анестезиях у детей в исследование были включены 42 пациента в возрасте от 1 года до 18 лет. Проводилась сравнительная оценка адекватности анестезии ксеноном и севофлураном. На разных этапах исследования помимо клинических показателей определялся уровень соматотропного гормона и кортизола. Исследование показало, что анестезия с использованием ксенона отличается от анестезии севофлураном гемодинамической стабильностью, при этом оба анестетика обладают высоким уровнем антистрессорной активности.
Ключевые слова: анестезия ксеноном, гормоны стресса, анестезия у детей.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 77–81).
КОГНИТИВНОЕ ЗДОРОВЬЕ И ЛИЧНОСТЬ РЕБЕНКА
Статья посвящена нейропсихологии — науке, которая изучает дисфункции, степень формирования высших психических функций, позволяет не только описать симптомы их нарушения, но и выявить механизмы, выработать адекватную тактику ведения пациента. Авторы подчеркивают, что в последние годы возрос интерес психологов, педагогов, патопсихологов к этой области в связи с увеличением числа детей с трудностями адаптации, неуспевающих в обучении. Подробно освещаются особенности нейропсихологического обследования ребенка, которое должно носить структурно-динамический характер. Уточнение индивидуальных особенностей ребенка, формирование врачом нужной мотивации позволит провести эффективную коррекционную работу.
Ключевые слова: нейропсихология, основоположники, высшие психические функции, нейропсихологическое обследование, коррекционная работа, дети.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 83–87).
В ПРАКТИКУ ПЕДИАТРА
За последние несколько десятилетий достигнуты значительные успехи в лечении детей с онкологическими болезнями. В связи с этим особо актуален вопрос повышения качества жизни пациентов после лечения, проблема диагностики и терапии отдаленных осложнений химиотерапии. Цель работы — разработка схемы аудиологического обследования детей, получавших препараты платины (карбоплатин, цисплатин). Обследовано 46 детей в возрасте от 3 мес до 18 лет. В качестве аудиологических методов использовались различные классы отоакустической эмиссии, тимпанометрия, тональная пороговая аудиометрия. У 15,2% детей с нормальными порогами слуха в речевом диапазоне частот выявлено высокочастотное снижение слуха; в 8,7% случаев обнаружена сенсоневральная тугоухость, в 6,5% — кондуктивная тугоухость. При проведении динамического обследования отмечалось прогрессирование тугоухости у 7 (из 12) детей. На основании полученных результатов определена наиболее оптимальная схема аудиологического обследования.
Ключевые слова: ототоксичность, препараты платины, отоакустическая эмиссия, скрининг слуха.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 88–92).
В работе представлен анализ результатов медико-социального исследования мальчиков с аномалиями развития и заболеваниями половых органов, а также их семей. Основную группу исследуемых составили 588 мальчиков, находящихся под наблюдением детской городской поликлиники № 130 г. Москвы. Еще 135 мальчиков сформировали группу сравнения. Использование высокотехнологичных методов хирургического лечения указанной патологии в сочетании с медико-социальной коррекцией на амбулаторно-поликлиническом этапе позволили повысить эффективность восстановления здоровья у мальчиков основной группы.
Ключевые слова: мальчики с заболеваниями репродуктивных органов, медико-социальная и хирургическая коррекция здоровья.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 93–95).
Повышение эффективности топического воздействия при атопическом дерматите у детей, а также поиск новых безопасных наружных средств является одной из актуальных задач современной дерматологии. Обоснованы данные о необходимости включения топических ингибиторов кальциневрина в схему наружного лечения атопического дерматита как для купирования обострения, так и для обеспечения длительного долгосрочного контроля за дальнейшим течением заболевания. Проведена оценка и показана высокая клиническая эффективность, безопасность и хорошая переносимость 0,03% мази такролимуса в наружном лечении 40 детей в возрасте от 2 до 15 лет с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести.
Ключевые слова: атопический дерматит, наружная терапия, долгосрочный контроль, мазь такролимуса, дети.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 96–102).
Важнейшей составляющей в лечении детей с инфекционно-воспалительными заболеваниями является антибиотикотерапия. Однако широкое, а иногда и не совсем обоснованное применение антибактериальной терапии нередко приводит к осложнениям, среди которых особое место занимает нарушение микроэкологии желудочно-кишечного тракта — антибиотик-ассоциированная диарея. В настоящее время наиболее перспективным направлением в профилактике и комплексном лечении антибиотик-ассоциированной диареи у детей является использование пробиотиков. В статье приведены данные применения отечественного пробиотического препарата в комплексной терапии антибиотик-ассоциированной диареи у детей.
Ключевые слова: антибиотик-ассоциированная диарея, пробиотики, антибиотики, дисбиоз кишечника.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 103–107).
Статья посвящена одному из наиболее «проблемных» аспектов педиатрии — применению иммуномодулирующих лекарственных препаратов. Сложность объясняется как обилием подобных средств на фармакологическом рынке, так и отсутствием у большинства из них доказательной базы по эффективности и безопасности. Авторы сконцентрировали внимание на категории пациентов, которым чаще всего назначаются эти препараты — часто болеющих детях. Наряду с классификацией, представлена характеристика различных групп иммуномодулирующих препаратов.
Ключевые слова: часто болеющие дети, острые респираторные инфекции, иммуномодулятор, лечение, рибосомально-протеогликановый комплекс.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 108–113).
РЕДКИЕ БОЛЕЗНИ
В последние годы в условиях расширения диагностических возможностей и повышения уровня знаний все чаще выявляют болезни, которые ранее считались очень редкими. Наряду с достижениями фармакологической промышленности, своевременная диагностика и назначение адекватной терапии позволяют во многих случаях сохранить жизнь ребенку и замедлить прогрессирование болезни. Данная статья посвящена редкой, генетически обусловленной, патологии из группы лизосомных болезней, наследуемой аутосомно-рецессивно, — болезни Ниманна–Пика тип С. Подробно представлены варианты клинического течения и методы диагностики. Учитывая существующую в нашей стране гиподиагностику этой болезни, авторы предлагают внедрить в практику диагностический алгоритм «Индекс подозрения болезни НП-С» с целью улучшения выявляемости и своевременного начала патогенетической терапии.
Ключевые слова: редкие болезни, болезни накопления, лизосомные болезни, болезнь Ниманна–Пика тип С, диагностика, клиническое течение, лечение, дети.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 114–118).
ЮБИЛЕИ
В статье представлены размышления о вкладе в развитие науки и культуры России великого русского ученого, одного из самых выдающихся светил мировой науки Михаила Васильевича Ломоносова в связи с отмечаемым в 2011 г. 300-летием со дня его рождения. Особое внимание уделено его роли как поборника развития отечественного просвещения и науки, взглядам на медицину. В этом же году отмечается 250 лет со дня написания знаменитого письма И. И. Шувалову «О сохранении и размножении российского народа» (1761), которое содержало обширную программу по вопросу увеличения народонаселения страны, включавшую комплекс юридических, социальных, а также медицинских мер, способствующих увеличению рождаемости и сокращению детской смертности.
Ключевые слова: М.В. Ломоносов, И.И. Шувалов, Московский университет, «О сохранении и размножении российского народа».
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 136–140).
ОБУЧЕНИЕ ОБУЧАЮЩИХ — ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ ДЛЯ РОДИТЕЛЕЙ
Введение массовых программ вакцинопрофилактики в практику здравоохранения разделило во времени эпоху инфекционных заболеваний на до- и поствакцинальную эру. На сегодняшний день очевидно, что не существует более эффективных превентивных программ в медицине, чем вакцинопрофилактика. К сожалению, в настоящее время увеличилось количество необоснованных отказов от прививок, которые связаны с антивакцинальным настроем родителей. Эта статья предназначена для врачей-педиатров, которые часто в своей практике сталкиваются с вопросами родителей о вакцинации, ее плюсах и минусах. Мы постараемся ответить на наиболее острые из них и развеять некоторые заблуждения и мифы, связанные с профилактикой инфекционных заболеваний.
Ключевые слова: вакцинопрофилактика, детские инфекции, обязательные прививки, осложнения, иммунитет.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 128–131).
ИНФОРМАЦИЯ СОЮЗА ПЕДИАТРОВ РОССИИ
1 ноября 2011 г. в Воронеже успешно проведена научно-практическая конференция «Современный взгляд на проблемы профилактики и лечения часто и длительно болеющих детей».
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 132–133).
ПО МАТЕРИАЛАМ EPA/UNEPSA И IPA
ДИСКУССИОННЫЕ ВОПРОСЫ ФАРМАКОТЕРАПИИ
Статья посвящена влиянию неблагоприятных факторов на внутриутробное развитие будущего ребенка, в первую очередь, лекарственных препаратов. Автор подчеркивает, что актуальность безопасности лекарственных препаратов (ЛП) обусловлена большим числом незапланированных беременностей во всем мире. Приведен список ЛП, оказывающих тератогенное воздействие на организм будущего ребенка. Показано, что тератогенный эффект ЛП у человека невозможно оценить на основании экспериментальных данных, полученных на животных, в связи с разницей метаболических и детоксикационных процессов у разных млекопитающих и человека.
Ключевые слова: лекарственные препараты, безопасность, тератогенное влияние, внутриутробное развитие, будущий ребенок.
(Педиатрическая фармакология. — 2011; 8 (6): 57–60).
ISSN 2500-3089 (Online)